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“非洲豬瘟病毒注射劑”或含檳榔提取物 農業農村部回應稱“尚不能生產”

2019-06-13 11:42:49來源:第一財經作者:第一財經編輯:bianji2
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  6月11日,海印股份(000861.SZ)對外宣稱,與海南研究檳榔的專家許啟泰及其團隊合作,后者成功研制出了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(含專利申請權),可實現對非洲豬瘟不低于92%有效率的預防。6月12日,海印股份漲停。
  有報道稱,海南省農業農村廳就此發布了公告。但6月12日晚間,海南省農業農村廳相關負責人否認曾發布過“成功研制出預防非洲豬瘟病毒注射劑”的公告,只是公告了“經初步臨床試驗,顯示出一定的預防效果”。海南省農業農村廳的公告內容顯示,預防非洲豬瘟病毒感染的復方成分來自于對多種熱帶植物的篩選。
  第一財經1℃記者獲悉,上述“今珠多糖注射液”或與檳榔提取物有關,但并未獲得農業農村部批文,因此目前還不能生產。
  從檳榔中提取成分?
  “今珠多糖注射液”到底是一款什么樣的藥物?預計何時能生產?我們能訂購嗎?連日來,海南省農業農村廳和海南綠檳榔科技發展有限公司(以下簡稱“綠檳榔公司”)陸續接到來自全國各地的詢問電話。
  綠檳榔公司系河南大學藥學院原院長、國家藥典委員會特聘專家許啟泰教授創立。據悉,許啟泰長期從事藥學研究工作,在2010年左右辭職來到海南創業,從事檳榔產業的研究。據見過許啟泰的人稱,“許教授一副學者模樣,一看就是搞研究的。”
  對于許啟泰何時開始研究今珠多糖注射液,上述綠檳榔公司的工作人員李軒告訴第一財經1℃記者,“應該不太久,可能也就幾個月吧。在海南非洲豬瘟發生后,當地農業等部門找到董事長(許啟泰),委托他做這個(今珠多糖注射液),當地很支持。所以這段時間估計他一直在忙這件事。”
  目前,外界仍并不清楚今珠多糖注射液的具體藥物成分以及研制過程。不過,李軒表示,“前兩天聽我們領導說,這個藥(今珠多糖注射液)里面有檳榔提取物的成分。”但這一說法并未得到許啟泰本人的證實。
  6月12日下午,海南省農業農村廳對外發布公告稱,海南南藥研究團隊在省農業農村廳的支持下,對多種熱帶植物進行篩選,從中分離出預防非洲豬瘟病毒感染的復方成分,組方制成今珠多糖注射劑,用于預防非洲豬瘟病毒感染。
  對于從哪種熱帶植物中篩選分離出這一預防非洲豬瘟病毒感染的復方成分,上述公告并未予以詳細說明,只是表示,“此后將對更多的樣本、不同地區的感染程度、可能出現的病毒變異對預防作用的影響、預防維持時間、藥物安全性、穩定性、性價比、原料資源情況及產業化的可行性等深入研究論證。有關研究進展情況,將由相關部門及時公布。”
  許啟太長期研究檳榔,他曾在綠檳榔公司官網上稱,“檳榔是大自然賜予人類的神秘之果。作為四大南藥之首的檳榔,其殺蟲、消積、利水、除濕及截瘧的神奇功能。”
  綠檳榔科技公司稱,目前該公司擁有多項檳榔方面的專利。據其官網介紹,公司目前擁有檳榔生物素相關專利13項,其中已授權4項,并獲得國內唯一檳榔食品原料批文,“許啟泰教授還首次從檳榔中發現具有防治老年癡呆、抗抑郁及偏頭痛的活性成分,使檳榔素可廣泛用于制藥、食品、保健品、化妝品等廣闊領域。”
  暫未獲國家農業部門批文
  海印股份稱,許啟泰是“今珠多糖注射液”的專利權人之一,該專利權用于生產非洲豬瘟病毒感染預防注射劑。可是,公告中并未具體介紹“今珠多糖注射液”專利情況,第一財經1℃記者在國家知識產權局上亦未查到類似的專利信息。
  6月12日下午,農業農村部畜牧獸醫局藥政藥械處相關人士對第一財經℃記者表示,他們已經知悉了海南當地的“今珠多糖注射液”,但該款藥物并未在該處登記或備案,“他們沒有走注冊的程序,現在還不能生產。”
  對于“今珠多糖注射液”何時才能正式獲批生產并走怎樣的程序?上述藥政藥械處相關人士稱,“如果需要了解具體的情況,可以登錄農業農村部官網查詢新獸藥注冊辦事指南。”
  根據農業農村部官網公布的《獸藥管理條例》,研制新獸藥,應當在臨床試驗前向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請,并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內將審查結果書面通知申請人。
  《獸藥管理條例》規定,獸藥生產企業生產獸藥,應當取得國務院獸醫行政管理部門核發的產品批準文號,產品批準文號的有效期為5年,“獸藥產品批準文號的核發辦法由國務院獸醫行政管理部門制定。”
  海印股份公告稱,許啟泰需要承擔完成今珠多糖注射液的登記備案工作,并且承諾最晚于2019年6月30日前取得政府有權部門關于“今珠多糖注射液”的生產和銷售的臨時許可,最晚于2019年10月31日前取得政府有權部門關于“今珠多糖注射液”的生產和銷售的正式許可。

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