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農業農村部:今珠多糖注射液未申請獸藥注冊

2019-06-15 09:58:04來源:新京報作者:田杰雄編輯:bianji2
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  日前,有媒體發布消息稱,海南農業廳發布了相關企業制成“今珠多糖”,成功研制出預防非洲豬瘟病毒注射劑,引起社會各界高度關注。昨日晚間,農業農村部發文,表示已多次督促海南省農業農村廳盡快調查核實并報告相關情況。記者截至目前了解到,“今珠多糖注射液”沒有申請獸藥注冊,有關企業更未取得《獸藥生產許可證》。
  今珠多糖預防非洲豬瘟缺乏科學依據
  據農業農村部官網消息,針對網絡傳播所謂“今珠多糖可以防治非洲豬瘟”一事,有關司局已責成海南省農業農村廳迅速調查核實相關情況。就目前了解到的信息來看,農業農村部尚未受理過任何針對非洲豬瘟病毒的預防治療藥物或疫苗,所謂“可以防治非洲豬瘟的今珠多糖注射液”,沒有申請獸藥注冊,有關企業更未取得《獸藥生產許可證》。
  據了解,按照《獸藥管理條例》規定,完成新獸藥(中獸藥、化學藥品)實驗室階段研究,擬開展臨床試驗的,其研制單位必須向省級畜牧獸醫行政管理部門提交材料進行備案。但是,此前網傳新聞中,“組方制成今珠多糖注射劑”的海南南藥研究團隊及相關企業迄今并未向海南省農業農村廳提出新獸藥臨床試驗備案申請。
  根據有關生物安全管理規定,用非洲豬瘟病毒開展有關藥物的實驗研究,必須向農業農村部提出高致病性病原微生物實驗活動審批并獲得批準。但是,農業農村部從未收到有關單位的上述申請。農村農業部在發布的文章中指出,在沒有使用非洲豬瘟病毒開展動物實驗數據的情況下,報道所稱“今珠多糖可有效防治非洲豬瘟”缺乏科學依據。
  違規開展研究工作將被依法查處
  此外,農業農村部官網也指出,任何單位開展非洲豬瘟防控技術和產品研發,都必須遵守《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《獸藥管理條例》等法規規章相關規定,確保生物安全。對依法依規開展防控科研、產品安全有效、質量可控的,農業農村部將依法積極做好新獸藥評審和審批工作;對罔顧生物安全、違法違規開展所謂科研工作的,或缺乏科學依據、夸大宣傳炒作而干擾非洲豬瘟防控大局的,農業農村部將會同有關省份農業農村部門依法堅決查處。
  此外,新京報記者注意到,早在今年1月25日,農業農村部獸醫局發布了《關于進一步加強非洲豬瘟綜合防控技術科研攻關的通知》。通知指出,根據相關文件及《病原微生物實驗室生物安全管理條例》要求,未經批準的任何單位和個人不得分離病毒,不得從事動物感染實驗。未經批準擅自開展非洲豬瘟相關實驗活動的,將嚴格按照有關規定進行處罰。
  根據條例,三級、四級實驗室(即處理對象對人體、動植物或環境具有高度危險性的實驗室)未依照條例的規定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者已經取得相關資格證書但是未經批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,應由縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責,責令停止有關活動,監督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構,并給予警告;有資格證書的,應當吊銷其資格證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
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